添付文書（医療用医薬品添付文書）

■チェック用語

・添付文書（医療用医薬品添付文書）
      承認された効能・効果と用法・用量、根拠となる臨床試験成績の要約、
      適正に使用することにあたって必要な使用上の注意、製剤や取り扱いに
      ついての情報など、臨床上で必要とされる最低限の情報が記載されている
      文書です。

      薬事法で、医薬品の製造・販売時に製造販売業者が作成して添付する
      よう義務付けられています。

      承認外の適応や投与法は記載できません。

・日本標準商品分類番号
      「日本標準商品分類」（総務省編）に基づいて、大分類、中分類、
      小分類、詳細分類からなるものです。

      添付文書には、８７ではじまる中分類以下の、５または６桁の数字が
      記載され、医薬品の薬効、作用部位、用途などを表します。

      １桁、２桁：中分類「８７」医薬品および関連製品
      ３桁：小分類　作用部位または目的、薬効
      ４桁：詳細分類（細分類）成分または作用部位
      ５桁：詳細分類（細細分類）用途
      ６桁：詳細分類（６桁分類）成分

      また、日本標準商品分類番号は、薬効分類番号や薬価基準収載医薬品
      コード（厚生省コード）等にも使われています。